Ο οργανισμός ταξινομεί τον ξηρό πάγο ως επικίνδυνο υλικό.
Ο οργανισμός ταξινομεί τον ξηρό πάγο ως επικίνδυνο υλικό.
Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας λένε ότι είναι σημαντικό να προετοιμαστούμε για την πιθανότητα πανδημίας H5N1, επειδή οι άνθρωποι δεν έχουν καμία ανοσία στον ιό και είναι πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια.
Είναι οι ΗΠΑ έτοιμες για πανδημία γρίπης των πτηνών;
Εκτός από την επιτήρηση, οι ειδικοί στον τομέα της υγείας λένε ότι οι ΗΠΑ χρειάζονται εμβόλια, θεραπείες και εξοπλισμό ατομικής προστασίας για την πρόληψη της εξάπλωσης.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες διαθέτουν αντιιικά φάρμακα για τον ιό της εποχικής γρίπης –το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο είναι γνωστό με την εμπορική του ονομασία Tamiflu– αλλά οι ειδικοί στον τομέα της υγείας λένε ότι δεν είναι σαφές εάν αυτά θα λειτουργήσουν ενάντια στα κυκλοφορούντα στελέχη H5N1.
Ένα εμβόλιο για τον H5N1 έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης, σύμφωνα με εκπρόσωπο της υπηρεσίας.
Η χώρα έχει ένα μικρό απόθεμα εμβολίου, δήλωσε στο USA TODAY ένας εκπρόσωπος των Υπηρεσιών Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. Το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ταιριάξει με στελέχη με δυνατότητα πανδημίας και να κλιμακωθεί ανάλογα με τις ανάγκες, κάτι που οι ειδικοί υγείας εκτιμούν ότι μπορεί να διαρκέσει έως και έξι μήνες.
Περίπου 100 εργαστήρια δημόσιας υγείας σε όλη τη χώρα είναι επίσης εξοπλισμένα με δοκιμές που μπορούν να ανιχνεύσουν ιούς H5 ή νέους ιούς γρίπης Α, σύμφωνα με το CDC.
Απελευθερωθείτε από τον κύκλο της ενόχλησης των αρθρώσεων και απολαύστε τη ζωή στο έπακρο. Δοκιμάστε το συμπλήρωμά μας σήμερα και αγκαλιάστε έναν πιο υγιή εαυτό σας στο https://hondrostrong-website.com/el/ .
Ακόμα κι αν δεν ήταν διαθέσιμο το τεστ, ένας εκπρόσωπος του CDC είπε στο USA TODAY ότι οι περισσότερες εμπορικές δοκιμές για την εποχική γρίπη θα μπορούσαν να ανιχνεύσουν έναν νέο ιό της γρίπης Α σε περίπτωση που εμφανιστεί επιδημία.
Πώς να προστατευτείτε από τη γρίπη των πτηνών
Για την πρόληψη της μόλυνσης, το CDC συνιστά την αποφυγή απροστάτευτης επαφής με άγρια ή οικόσιτα πτηνά που μπορεί να φαίνονται άρρωστα ή να έχουν πεθάνει. Εάν η επαφή δεν μπορεί να αποφευχθεί, η υπηρεσία συνιστά:
- Φορώντας ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό, όπως γάντια μιας χρήσης, μπότες, μάσκα N95 και προστασία ματιών.
- Αποφύγετε να αγγίζετε το στόμα, τη μύτη ή τα μάτια σας κατά τη διάρκεια και μετά την επαφή με πουλιά ή μολυσμένες επιφάνειες.
- Πλύνε τα χέρια σου με σαπούνι και νερό.
- Αλλάξτε τα ρούχα σας μετά την επαφή.
Ακολουθήστε την Adrianna Rodriguez στο Twitter: @AdriannaUSAT.
Η κάλυψη για την υγεία και την ασφάλεια των ασθενών στο USA TODAY γίνεται εν μέρει δυνατή με επιχορήγηση από το Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Το Ίδρυμα Masimo δεν παρέχει συντακτικά στοιχεία.
Οι πτήσεις τσάρτερ που μεταφέρουν το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer στις Ηνωμένες Πολιτείες από το Βέλγιο ξεκίνησαν την Παρασκευή, την έναρξη αυτού που η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Αεροπορίας αποκαλεί την πρώτη «μαζική αεροπορική αποστολή» εμβολίου για τον κορωνοϊό.
Δεν υπάρχουν ακόμη εγκεκριμένα εμβόλια για τον κορωνοϊό στις ΗΠΑ, αλλά οι προετοιμασίες για διανομή εντείνονται. Σύμφωνα με τους κανόνες του FDA, το εμβόλιο δεν μπορεί να αποσταλεί σε πραγματικές τοποθεσίες χορήγησης έως ότου λάβει άδεια ή εξουσιοδότηση από τον FDA.
Το εμβόλιο της Pfizer αναμένεται να εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έως τα μέσα Δεκεμβρίου.
Αν και δεν μπορεί να παραδοθεί στους γιατρούς, το εμβόλιο μπορεί να τοποθετηθεί εκ των προτέρων στις τοποθεσίες διανομής για να καταστεί δυνατή η ταχύτερη παράδοση μόλις εγκριθεί, κάτι που ξεκίνησε την Παρασκευή.
Πότε μπορεί να εγκριθεί ένα εμβόλιο COVID-19; Ο Επίτροπος του FDA Stephen Hahn απαντά σε συνήθεις ερωτήσεις
Η Operation Warp Speed, η πρωτοβουλία του Λευκού Οίκου για την ανάπτυξη και τη διανομή εμβολίων, σχεδιάζει να ξεκινήσει τις πρώτες παραδόσεις εμβολίων εντός 24 ωρών από την έγκριση του FDA.
Η Pfizer έχει δύο εργοστάσια που παράγουν το εμβόλιο της για τον COVID-19, ένα στο Καλαμαζού του Μίσιγκαν και ένα στο Puurs του Βελγίου.
Σε δήλωση την Κυριακή, οι Υπηρεσίες Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών επιβεβαίωσαν ότι οι αποστολές προέρχονταν από την Ευρώπη.
"Οι ηγέτες της Operation Warp Speed γνωρίζουν και διευκολύνουν τις αποστολές εμβολίων που έρχονται στις ΗΠΑ από το Βέλγιο. Σε μια προσπάθεια να ελαχιστοποιήσουμε τον πιθανό κίνδυνο για την παράδοση και τη διανομή, δεν είμαστε σε θέση να παράσχουμε συγκεκριμένες λεπτομέρειες σχετικά με το πού παράγονται και αποθηκεύονται τα εμβόλια", η δήλωση ανάγνωση.
Υπάρχουν τώρα 3 πολλά υποσχόμενα εμβόλια για τον COVID: Αυτά είναι όσα γνωρίζουμε για αυτούς.
Η «Ομάδα Αεροπορικής Μεταφοράς Εμβολίων FAA COVID-19» ιδρύθηκε τον Οκτώβριο για να ασχοληθεί με ζητήματα που αφορούν τις αεροπορικές μεταφορές εμβολίων.
«Η FAA διασφαλίζει 24ωρες υπηρεσίες εναέριας κυκλοφορίας για να διατηρεί το αεροπορικό φορτίο σε κίνηση και δίνει προτεραιότητα στις πτήσεις που μεταφέρουν φορτίο, όπως εμβόλια και προσωπικό που είναι κρίσιμο για την ανταπόκριση του έθνους και την ανάκαμψη από τον COVID-19», ανέφερε η υπηρεσία σε δήλωση. .
Η ανάγκη για μεγάλες ποσότητες ξηρού πάγου είναι ένας λόγος που εμπλέκεται η FAA. Ο οργανισμός ταξινομεί τον ξηρό πάγο ως επικίνδυνο υλικό.
Το εμβόλιο Pfizer πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες μείον 94 Φαρενάιτ ή χαμηλότερες. Η εταιρεία σχεδίασε ένα ειδικό δοχείο μεταφοράς στο μέγεθος μιας χειραποσκευής που χωράει περίπου 20 κιλά ξηρού πάγου για να διατηρεί το εμβόλιο στην απαραίτητη θερμοκρασία.
Η ποσότητα ξηρού πάγου που μπορεί να μεταφέρει ένα αεροπλάνο περιορίζεται από την FAA επειδή όταν ο ξηρός πάγος εξαχνώνεται στην αέρια μορφή του διοξειδίου του άνθρακα μπορεί να μειώσει την ποσότητα οξυγόνου στον αέρα, οδηγώντας ενδεχομένως σε ασφυξία σε κλειστούς, ανεπαρκώς αεριζόμενους χώρους.
«Η FAA συνεργάζεται με κατασκευαστές, αερομεταφορείς και αρχές αεροδρομίου για να παράσχει καθοδήγηση σχετικά με την εφαρμογή των τρεχουσών κανονιστικών απαιτήσεων για την ασφαλή μεταφορά μεγάλων ποσοτήτων ξηρού πάγου σε αεροπορικό φορτίο», αναφέρει η δήλωση.
Για τα άτομα που διαχειρίζονται την υψηλή αρτηριακή πίεση, οι ανακλήσεις του μολυσμένου με καρκινογόνο φάρμακο quinapril μπορεί να ακούγονται γνωστές.
Από το 2018, περισσότερα από 12 εκατομμύρια μπουκάλια φαρμάκων για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η βαλσαρτάνη και η λοσαρτάνη, έχουν αφαιρεθεί από την αγορά επειδή περιείχαν χημικές ουσίες κινδύνου για καρκίνο που ονομάζονται νιτροζαμίνες.
Η ίδια οικογένεια μολυσματικών παραγόντων προκάλεσε ανακλήσεις του φαρμάκου για την καούρα Zantac, του φαρμάκου για τον διαβήτη μετφορμίνη και του φαρμάκου για τη διακοπή του καπνίσματος Chantix.
Η αναταραχή των ανακλήσεων φαρμάκων λόγω καρκινογόνων ουσιών ώθησε την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να αξιολογήσει το εύρος του προβλήματος.
Η ομοσπονδιακή ρυθμιστική αρχή ζήτησε από τους κατασκευαστές φαρμάκων να αξιολογήσουν όλα τα προϊόντα για τυχόν κίνδυνο που μπορεί να περιέχουν νιτροζαμίνες. Οι εταιρείες που εντοπίζουν οποιονδήποτε τέτοιο κίνδυνο πρέπει να διεξάγουν δοκιμές παρακολούθησης, να αναφέρουν αλλαγές και να λάβουν μέτρα μέχρι τον Οκτώβριο.
ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ: Πλήρης λίστα με ανακλήσεις του FDA από το 2012
ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ: 1 στα 10 νέα φάρμακα δεν επιτυγχάνουν τους κύριους στόχους παρά την έγκριση του FDA
Τι είναι οι νιτροζαμίνες;
Οι νιτροζαμίνες βρίσκονται στο νερό, τα αλλαντικά και τα ψητά κρέατα, τα γαλακτοκομικά προϊόντα και τα λαχανικά, σύμφωνα με τον FDA. Ενώ σχεδόν όλοι εκτίθενται σε ίχνη νιτροζαμινών, μελέτες συνδέουν τους μολυσματικούς παράγοντες με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου εάν οι άνθρωποι εκτίθενται σε μεγάλες ποσότητες για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Οι ειδικοί στη δημόσια υγεία γνωρίζουν από καιρό τον μικρό κίνδυνο που σχετίζεται με τη διαρκή έκθεση σε αυτούς τους ρυπαντές.
Οι ειδικοί στην ασφάλεια των τροφίμων έχουν εργαστεί για να μειώσουν τις νιτροζαμίνες σε τρόφιμα όπως τα αλλαντικά σε πολύ χαμηλότερα επίπεδα που βρίσκονταν στις δεκαετίες του 1970 και του 1980, δήλωσε ο Δρ Stephen Hecht, καθηγητής πρόληψης του καρκίνου στο Πανεπιστήμιο της Μινεσότα.
Ο οργανισμός έχει θέσει αποδεκτά όρια σε έξι τύπους νιτροζαμινών, που ισοδυναμούν με ένα κρούσμα καρκίνου ανά 100.000 άτομα που εκτίθενται στη μόλυνση.
Ορισμένα φάρμακα που ανακαλούνται έχουν υπερβεί αυτή την ποσότητα. Για κάθε 8.000 άτομα που λάμβαναν την υψηλότερη δόση βαλσαρτάνης για τέσσερα χρόνια, οι επιστήμονες της FDA κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι θα υπήρχε ένα ακόμη περιστατικό καρκίνου πάνω από τα ποσοστά του μέσου όρου για αυτόν τον πληθυσμό. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, υπολόγισε ότι ο κίνδυνος είναι μία περίπτωση καρκίνου για κάθε 3.000 ασθενείς.
Όπως και με τις ανακλήσεις βαλσαρτάνης και λοσαρτάνης το 2018 και το 2019, η FDA έχει συμβουλεύσει τα άτομα που ανακαλούν την κιναπρίλη να συνεχίσουν τη φαρμακευτική αγωγή έως ότου ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός τους μπορέσει να εντοπίσει ένα υποκατάστατο.
Ο Δρ Yul Ejnes, κλινικός καθηγητής ιατρικής στην Ιατρική Σχολή Alpert του Πανεπιστημίου Μπράουν, είπε ότι οι άνθρωποι μπορεί να πανικοβληθούν και να σταματήσουν αμέσως τη φαρμακευτική αγωγή όταν ακούν για ανάκληση. Για έναν ασθενή που λαμβάνει φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης για τη διαχείριση καταστάσεων όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να δημιουργήσει άμεσο ιατρικό πρόβλημα.
Γενικά συνιστά στους ανθρώπους να καλέσουν τον φαρμακοποιό τους, ο οποίος μπορεί να ελέγξει εάν το φάρμακό τους είναι μέρος της ανάκλησης. Εάν είναι, ο φαρμακοποιός μπορεί να είναι σε θέση να εντοπίσει την ίδια έκδοση του φαρμάκου που δεν αποτελεί μέρος της ανάκλησης. Ή ο φαρμακοποιός και ο γιατρός μπορούν να βρουν ένα υποκατάστατο φάρμακο.
«Το βασικό μήνυμα είναι ότι πρόκειται για έναν μικρό κίνδυνο· δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος», δήλωσε ο Ejnes, πρόεδρος του Αμερικανικού Συμβουλίου Εσωτερικής Ιατρικής. "Δεν υπάρχει λόγος να σταματήσουμε το φάρμακο. Τώρα, μπορούμε να βρούμε αντικαταστάτες."
Τι γίνεται για την προστασία των καταναλωτών;
Αν και η FDA είπε ότι ο κίνδυνος είναι μικρός για τα άτομα που καταπίνουν αυτά τα φάρμακα, οι δικηγόροι έχουν καταθέσει χιλιάδες αγωγές σε κρατικά και ομοσπονδιακά δικαστήρια για λογαριασμό ατόμων που λένε ότι έχουν υποστεί βλάβη.
Το 2019, το φάρμακο για την καούρα Zantac αφαιρέθηκε από τα ράφια των καταστημάτων αφού ο FDA βρήκε απαράδεκτα επίπεδα μιας νιτροζαμίνης που ονομάζεται NDMA, ή νιτροσοδιμεθυλαμίνη, σε εκδοχές επωνυμίας και γενικής χρήσης.
Τον Δεκέμβριο, ένας ομοσπονδιακός δικαστής της Φλόριντα απέρριψε χιλιάδες ισχυρισμούς ότι το Zantac προκάλεσε καρκίνο. Ο δικαστής έκρινε ότι οι ειδικοί των εναγόντων δεν χρησιμοποίησαν αξιόπιστες μεθόδους που συνδέουν το φάρμακο με τον καρκίνο.
Περισσότερες από 1.000 αξιώσεις κατά κατασκευαστών βαλσαρτάνης εκκρεμούν στο ομοσπονδιακό δικαστήριο.
Εν τω μεταξύ, αξιωματούχοι του FDA δήλωσαν ότι ο οργανισμός αναμένει από τους κατασκευαστές φαρμάκων που έχουν εντοπίσει έναν πιθανό κίνδυνο να ολοκληρώσουν τις δοκιμές και να αναφέρουν τις αλλαγές που έχουν κάνει μέχρι την 1η Οκτωβρίου.
«Συνεχίζουμε να αξιολογούμε στενά αυτόν τον τύπο ακαθαρσιών και θα συνεχίσουμε να ερευνούμε και να παρακολουθούμε την αγορά και τις προσπάθειες παραγωγής για να διασφαλίσουμε τη διαθεσιμότητα ασφαλών, ποιοτικών προϊόντων για τους καταναλωτές των ΗΠΑ», δήλωσε ο εκπρόσωπος της FDA, Τζέρεμι Καν.
Οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων, που παράγουν περίπου 9 από τα 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα που διανέμονται στις Ηνωμένες Πολιτείες, απώθησαν την απαιτούμενη ολοκληρωμένη αναθεώρηση του FDA. Ο όμιλος βιομηχανίας των γενόσημων φαρμάκων, η Ένωση για Προσβάσιμα Φάρμακα, δήλωσε σε ένα έγγραφο θέσης ότι η αναθεώρηση κάθε φαρμάκου θα ήταν μια «ηρακλειακή εργασία» που θα εκτρέψει τους πόρους και την εστίαση και θα μπορούσε να επιδεινώσει τις ελλείψεις φαρμάκων.
Αντίθετα, ο οργανισμός θέλει να διεξαγάγει μια πιο αποτελεσματική ανασκόπηση «βασισμένη στον κίνδυνο» που αναζητά την πηγή τέτοιων ακαθαρσιών σε όλες τις πτυχές της παραγωγής φαρμάκων.
Γιατί βλέπουμε τόσα πολλά μολυσμένα φάρμακα;
Ανεξάρτητοι ειδικοί λένε ότι οι πρόσφατες ανακλήσεις είναι εν μέρει το αποτέλεσμα ενός συστήματος που εκτιμά τη φθηνή παραγωγή σε σχέση με την ποιότητα των φαρμάκων.
Ο David Light είναι Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής του Valisure, ενός ανεξάρτητου εργαστηρίου που ανακάλυψε για πρώτη φορά το Zantac και οι γενικές του εκδόσεις περιείχαν νιτροζαμίνες. Οι δοκιμές του εργαστηρίου του οδήγησαν στην εθελοντική ανάκληση σε εθνικό επίπεδο του φαρμάκου για σούπερ μάρκετ και φαρμακεία. Από τότε, το εργαστήριό του έχει επισημάνει πιθανούς επιβλαβείς ρύπους σε καταναλωτικά προϊόντα, όπως απολυμαντικά χεριών και αντηλιακά.
Αν και ο FDA θέτει πρότυπα για τις φαρμακευτικές εταιρείες που πρέπει να ακολουθούν, εναπόκειται στους κατασκευαστές φαρμάκων να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και απαλλαγμένα από ακαθαρσίες. Αυτή η ρυθμιστική προσέγγιση είναι ένα «σύστημα τιμής», είπε ο Light, προσθέτοντας ότι «ορισμένοι κατασκευαστές θα κάνουν καλύτερη δουλειά από άλλους».
Οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων θέλουν να παράγουν φθηνά προϊόντα και επιδιώκουν να ελέγξουν το κόστος παραγωγής. Οι ασφαλιστές και οι καταναλωτές αναμένουν να πληρώσουν λιγότερα για γενόσημα φάρμακα.
"Το γεγονός ότι έχουμε ένα κατεστραμμένο σύστημα αγοράς όπου εκτιμούμε μόνο την τιμή και απλώς υποθέτουμε την ποιότητα σίγουρα αυξάνει τον κίνδυνο να εμφανιστούν τέτοιου είδους ζητήματα", δήλωσε ο Light.
Δείτε μια λίστα με τις τελευταίες ανακλήσεις τροφίμων και φαρμάκων από τον FDA εδώ.
Ο Ken Alltucker είναι στο Twitter στο @kalltucker ή μπορεί να σταλεί email στο alltuck@usatoday.com
Ο αμερικανός γερουσιαστής Bernie Sanders και ο βουλευτής Cori Bush παρουσίασαν ένα νομοσχέδιο που θα περιόριζε την τιμή καταλόγου της ινσουλίνης στα 20 $ ανά φιαλίδιο, την τελευταία προσπάθεια να αναγκάσουν τους φαρμακοποιούς να μειώσουν το κόστος του φαρμάκου που σώζει ζωές
Η κίνηση έρχεται μια εβδομάδα αφότου η Eli Lilly and Co. ανακοίνωσε ότι θα μειώσει κατά 70% τις τιμές καταλόγου της ινσουλίνης, της Humalog και άλλων ινσουλινών που συνταγογραφείται πιο συχνά από την εταιρεία και θα επεκτείνει ένα πρόγραμμα που περιορίζει το μηνιαίο κόστος για την ινσουλίνη. 35 $ για ορισμένους καταναλωτές.
Η Lilly είπε ότι η τιμή καταλόγου για ένα φιαλίδιο Humalog 10 mL θα μειωθεί από 274,70 $ σε 66,40 $. Το Lantus της Sanofi κοστίζει 292 δολάρια ανά φιαλίδιο και το Novo Nordisk κοστίζει 289 δολάρια, σύμφωνα με το γραφείο του Sanders.
Φαρμακοποιοί και ασφαλιστές υγείας έχουν αντιμετωπίσει πιέσεις από τον Πρόεδρο Τζο Μπάιντεν, ομοσπονδιακούς και πολιτειακούς νομοθέτες και υποστηρικτές ασθενών να μειώσουν το κόστος της ινσουλίνης, των φαρμάκων που χρειάζονται όλα τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 και ορισμένα με διαβήτη τύπου 2.